医院信息化用药合理性审查
静脉滴注是临床常用给药方式。据不完全统计,我国住院病人静脉输注给药方式的使用比例高达70%以上。药物的配置在静脉滴注过程中具有举足轻重的地位,这一环节控制的好与坏对防止输液不良反应的发生及由此所引发的医疗纠纷也起着关键的作用。我们就静脉滴注药物配置过程中可能出现的各种问题及防范措施进行探讨。
1.配置静脉滴注药物易出现的问题
⑴配制浓度问题:①配制浓度过低:如青霉素及头孢菌素配制浓度一般为1%~2%,输液量以50~100ml为宜,配制及输液时间应控制在0.5~1.0小时,溶液量过大、浓度过低将导致抗菌效果降低,增加降解产物及致敏机会。如阿米卡星的配液浓度不应低于0.2%。林可霉素的配液浓度不应低于0.2%。②配制浓度过高:如氨基糖苷类及林可霉素、克林霉素配制浓度过大、输液量小,将增加神经、肌肉接头的毒性,抑制呼吸。如亚安培南-西拉司丁钠配液浓度不能超过0.5%,氯化钾不能超过0.3%,否则会引起毒性及不良反应。
⑵选择溶媒问题:①中成药的溶媒:随着临床使用中药注射剂品种的增多,中药注射剂的溶媒选择成为静脉给药的突出问题。我院因选择溶媒不当出现的输液问题时有发生,主要原因如下:①pH值的影响:溶液pH值可使中药注射液中的有效成分或杂质发生氧化聚合反应,析出大量的微粒,这些微粒可能引起输液反应。如茵栀黄注射液与葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液配伍时,黄芪苷性质不稳定,含量下降,微粒增加,故不宜配伍使用。②盐析作用的影响:如复方丹参注射液、七叶皂苷钠注射液、丹参粉针、双黄连粉针应选用5%葡萄糖注射液混配,不宜用0.9%氯化钠注射液,因中成药含有的有机物成分与0.9%氯化钠配伍后可因盐析作用产生大量的不溶性颗粒,增加输液反应的发生率。②抗生素的溶媒:临床应严格选择抗生素的溶媒。如β-内酰胺类抗生素不宜用葡萄糖注射液(5%或10%)作溶媒,阿莫西林克拉维酸钾的溶剂以0.9%氯化钠较为合适,其他含葡萄糖注射液的溶剂均不合适,这是由于β-内酰胺环不稳定,易开环产生沉淀或降解破坏。如两性霉素B、红霉素必须用氯化钠做溶媒,否则将产生沉淀,原因是红霉素在低pH值的葡萄糖液中被破坏效价降低。③其他药物的溶媒:如呋塞米、苯妥英钠、解磷定、肝素、依托泊苷等药物用葡萄糖注射液作为溶媒,易导致药物降解破坏或产生沉淀;又如丝裂霉素使用5%葡萄糖溶液(pH4-5)配置,会导致丝裂霉素迅速降解成无活性的mitosen;阿昔洛韦在5%或10%葡萄糖注射液和右旋糖糖酐40溶液中易变色,这是由于葡萄糖结构中的醛基与阿昔洛韦中的伯氨基脱水生成黄色物质;表柔比星加入5%或10%葡萄糖注射液中1小时后百分含量平均下降5%,3小时后仅剩下88%,故不宜用葡萄糖注射液作溶媒;地西泮注射液加入葡萄糖液中稀释时,由于溶媒的改变可瞬间析出沉淀。
⑶药物配伍问题:2种或2种以上的注射液在无配伍禁忌的条件下,混合静脉滴注是目前临床较常用的治疗方法,但药物与药物、药物与输注液体之间由于配伍不当可出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等现象,同时还存在药效和药动学方面的相互作用,而影响疗效,增加不良反应。①中西药配伍不当:中药注射剂由于所含的成分较为复杂,各厂家制造工艺不同,有效成分的提取和祛除杂质的标准不同,混合后pH 值发生改变,使得中药注射剂与其他药物出现配伍禁忌屡见不鲜,增加了输液反应的发生率及致敏的机会;而过度的稀释也可影响助溶剂或稳定剂,从而改变药物的溶解度,导致分解或沉淀;阳离子活性药物与阴离子活性药物配伍,药物的有效成分被氧化或还原等,如丹参注射液与氧氟沙星、洛美沙星、环丙沙星混合使用后均产生沉淀,主要是因为丹参注射液中加入喹诺酮类药物(pH值约4.1)使丹参注射液的pH值降低,其脂溶性的丹参酮及水溶性的儿茶酚衍生物等沉淀析出所致。因此,丹参注射液忌与喹诺酮类药物配伍,与pH值较低的氨基糖苷类药物也存在配伍禁忌。又如血塞通、丹参粉针、七叶皂苷钠等中成药不宜添加氯化钾、葡萄糖酸钙等强电解质,否则将由于盐析作用产生大量的不溶性颗粒,引起输液反应。②西药间配伍不当:如注射用头孢曲松钠、葡萄糖酸钙注射液在5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液中不稳定,产生了一种新的钙盐而出现白色沉淀。我院曾发生过静脉滴注完含有头孢曲松钠后没有用盐水冲洗输液装置,直接输入加有葡萄糖酸钙注射液的液体出现白色沉淀的病例。又如乳酸环丙沙星与青霉素配伍1小时后即产生大块沉淀,环丙沙星浓度迅速下降,故两药不能混合使用。注射用头孢曲松钠与氨茶碱配伍立即变黄、逐渐降解,提示不能配伍使用。
⑷配置液体的时间问题:有些药物在液体中稳定性差、易降解,对配置及输液时间有特殊要求,否则将影响治疗效果。国外有关注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠、5%葡萄糖注射液中稳定性研究资料表明,注射用头孢曲松钠在配制7小时内稳定。如阿莫西林(克拉维酸钾)用0.9%氯化钠溶液稀释,需在25℃以下3小时内完成整个的输液过程,尤其夏天更要缩短操作时间。黄芪注射液加入5%或10%葡萄糖注射液中宜在2小时内滴完。
⑸特殊药品的配置:有些特殊药品配置后需特殊处理。如注射用水溶性维生素、对氨基水杨酸钠配伍葡萄糖注射液后,需避光,否则药物发生降解。
2.系统采用的防范措施
1).打印要配药的配药单和药品用法,配液前检查注射剂及大容量液体的名称、浓度;系统提示有效及失效期。
2).注意药物之间的配伍:静脉滴注的药品种数越多,不良反应的发生率就越高。目前临床应用的新药品种繁多,与其他药物的配伍情况并不十分清楚。计算机系统可以根据后台维护的药物禁忌关系(如下表),提示并提出合理化建议,帮助用户及时知道病人的药物配伍禁忌。
3).帮助开展临床药学服务:①系统若在执行医嘱时发现存在配伍禁忌或药品混合使用将出现沉淀、变色等物理变化,会及时提示药师与医师联系,并提出合理化建议;②当医护人员对配液问题提出疑问时,系统利用知识数据库,从药品与溶剂的相溶性、配伍的合理性等方面为临床医护人员提供药学信息,减少输液不良反应的发生;③对有特殊要求的新药,如溶媒的选择、与其他药品的配伍、配液过程中应注意的问题、滴注速度有特殊要求等,系统可在配发时打印药物的介绍其特殊性,以使临床医师和护师加以重视;④随时可以查询输液规则知识。
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